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國(guó)務(wù)院:7月1日起全面實(shí)施診所備案制,進(jìn)一步放寬社會(huì)辦醫(yī)審批限制

2021/6/7 10:12:24來(lái)源:新華社、衛(wèi)生監(jiān)督

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深化“證照分離”改革,診所行業(yè)準(zhǔn)入制度再放寬!




01

審批改為備案,放寬社會(huì)辦醫(yī)




6月3日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),部署自2021年7月1日起,在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)全覆蓋清單管理,對(duì)所有涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類(lèi)推進(jìn)審批制度改革,同時(shí)在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)進(jìn)一步加大改革試點(diǎn)力度。


《通知》中有6項(xiàng)都直接提及放寬對(duì)社會(huì)辦醫(yī)和診所審批的限制。包括全面執(zhí)行診所備案制、三級(jí)以外醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消“設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批書(shū)”、診所執(zhí)業(yè)由許可管理轉(zhuǎn)為備案管理、對(duì)社會(huì)辦醫(yī)大型醫(yī)用設(shè)備許可簡(jiǎn)易審批等。


早在2020年9月21日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》相關(guān)文件,提到?jīng)Q定取消29項(xiàng)行政許可事項(xiàng),其中就包括取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外)的前置行政審批許可。


本次《通知》指出,要持續(xù)深化“放管服”改革,統(tǒng)籌推進(jìn)行政審批制度改革和商事制度改革,在更大范圍和更多行業(yè)推動(dòng)照后減證和簡(jiǎn)化審批,創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力,加快構(gòu)建以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。


以下是中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單(2021年全國(guó)版)涉及衛(wèi)生健康部門(mén)的改革項(xiàng)目:


38.開(kāi)辦診所不再設(shè)置審批,改為診所執(zhí)業(yè)備案;

39.明確計(jì)劃生育納入母嬰專(zhuān)項(xiàng)許可審批管理;

40.除三級(jí)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外取消《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;

41.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)由三級(jí)調(diào)整為一級(jí),省級(jí)審批,全國(guó)有效;

42.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì)由三級(jí)調(diào)整為一級(jí),設(shè)區(qū)的市級(jí)明確變更為由省級(jí)審批,全國(guó)有效;

75.診所執(zhí)業(yè)由許可管理改為備案管理;

102.公共場(chǎng)所許可,告知承諾制,當(dāng)場(chǎng)許可;

103.乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,告知承諾制,當(dāng)場(chǎng)許可;

305.飲用水供水單位不再要求提供從業(yè)人員健康體檢合格證明;

306.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批時(shí)限壓縮至14個(gè)工作日;

307.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批,不再要求申請(qǐng)人提供質(zhì)量管理手冊(cè)和程序性文件目錄等材料;

308.放射診療許可證審批時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日;

309.戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日;

310.人類(lèi)輔助生殖半年公布一次名單,新的申請(qǐng)一個(gè)月內(nèi)公開(kāi)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)信息;

311婚前醫(yī)學(xué)檢查和產(chǎn)前篩查審批權(quán)限下放到縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén);

312.醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證網(wǎng)上提交材料,專(zhuān)家評(píng)審時(shí)限壓縮至60日;

313、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(三級(jí)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu))推廣電子化審批;

314、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含診所)執(zhí)業(yè)登記,取消驗(yàn)資證明,實(shí)現(xiàn)電子化注冊(cè)登記;

315、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類(lèi)大型設(shè)備的配置許可,實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)審批全程網(wǎng)上辦理;

316.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí),省級(jí)審批,全國(guó)有效;

317.血站含臍帶血庫(kù)網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料,審批時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日;

318.單采血漿站同上;

319.人類(lèi)精子庫(kù)審批半年公布一次,新的申請(qǐng)一個(gè)月內(nèi)公開(kāi);

320.精麻藥品印鑒卡不再要求申請(qǐng)人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證副本復(fù)印件;


02

入門(mén)易,更多強(qiáng)化事后監(jiān)管




《通知》強(qiáng)調(diào),要?jiǎng)?chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。落實(shí)放管結(jié)合、并重要求,明確監(jiān)管責(zé)任,防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。堅(jiān)持政府主導(dǎo)、企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,健全多元共治、互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。分領(lǐng)域制定全國(guó)統(tǒng)一、簡(jiǎn)明易行的監(jiān)管規(guī)則,為監(jiān)管提供明確指引。完善監(jiān)管方法,建立健全嚴(yán)重違法責(zé)任企業(yè)及相關(guān)人員行業(yè)禁入制度,增強(qiáng)監(jiān)管威懾力。


“證照分離”改革,給予了社會(huì)辦醫(yī)相當(dāng)多的利好,受政策影響,診所開(kāi)辦改為備案制,營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批準(zhǔn)入流程也得以大幅度優(yōu)化。社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展急切需要的政策環(huán)境終于得到保障。


不過(guò),所謂“放管服”政策,就是“放”了之后還要“管”,未來(lái)市場(chǎng)退出機(jī)制也會(huì)改善,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信黑名單制度也會(huì)建立,監(jiān)管還會(huì)越來(lái)越嚴(yán)。


國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》,涉及衛(wèi)生健康部門(mén)的改革項(xiàng)目有31項(xiàng)之多。


在《附件1.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單(2021年全國(guó)版)》有24項(xiàng),在《附件2.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單(2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版)》有4項(xiàng),在《附件3.國(guó)務(wù)院決定在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定目錄》有3項(xiàng)


附件:1.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單(2021年全國(guó)版)

涉及衛(wèi)生健康部門(mén)的改革項(xiàng)目



附件2.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革清單(2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版)

涉及衛(wèi)生健康部門(mén)的改革項(xiàng)目


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附件3.國(guó)務(wù)院決定在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定目錄

涉及衛(wèi)生健康部門(mén)的改革項(xiàng)目




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