不同類型出血的發(fā)生率

近日，加拿大一項COMPASS研究發(fā)現(xiàn)，對于冠心病（CAD）和外周動脈疾病（PAD）患者，相比于阿司匹林單獨使用，聯(lián)合利伐沙班和阿司匹林可以降低24%心血管死亡、卒中和心肌梗死風險，同時增加胃腸道出血風險。總體上，患者臨床凈獲益增加。（JACC. 9月16日在線版）

COMPASS研究是一項國際多中心試驗，納入27 395例慢性穩(wěn)定性CAD或PAD患者（平均68歲，女性占22%），共18 278例患者被隨機分入利伐沙班（2.5 mg bid）和阿司匹林（100 mg qd）聯(lián)合組或阿司匹林（100 mg qd）組。有效性主要復合終點是心血管死亡、卒中或心肌梗死；安全性主要終點為修訂版國際血栓與止血學會（ISTH）定義的大出血事件。中位隨訪23個月。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，利伐沙班和阿司匹林聯(lián)合組與阿司匹林組相比，ISTH定義的大出血風險（2.3%與1.3%，HR= 1.78）和小出血風險（9.2%與5.5%，HR=1.70）均增加；修訂版ISTH定義的大出血風險增加（3.1%與1.9%，HR=1.70）；出血導致的住院風險（2.3%與1.3%，HR=1.77）和非急診留觀風險（0.5%與0.3%，HR=1.60）均增加。其中，聯(lián)合組更需要紅細胞輸血（1.0%與0.5%，HR=1.97）。

此外，胃腸道是最常見的大出血位置（1.5%與0.7%，HR=2.15），其次是顱內(nèi)、皮膚或注射部位、眼睛、鼻、尿道、呼吸道和生殖道，且出血增加主要發(fā)生在入組后的第1年。相比于阿司匹林組，聯(lián)合組顯著增加了胃腸道出血、皮膚或注射部位出血（0.3%與0.1%，HR=2.39）風險。約1/3的胃腸道大出血發(fā)生在胃或十二指腸；1/3在結(jié)腸或直腸；1/3的具體位置不明確（圖1）。大出血事件中，約3/4為輕度或中度出血。相比于阿司匹林組，聯(lián)合組沒有顯著增加致命性出血（0.2%與0.1%，HR=1.49）、重要器官癥狀性出血（0.8%與0.6%，HR=1.37）或手術部位再次出血（0.2%與0.1%，HR=1.24）風險。這些嚴重出血類型的風險估計與增加的大出血風險一致。