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10省市集體發文,停止執行“飲片打粉”炮規,288個地方炮制規范品種被停止執行(或修改)

2020/1/14 15:31:22來源:蒲公英
1月10日,黑龍江、浙江、江蘇三省發文,停止部分品種執行地方炮制規范。

據不完全統計,截止今天(1月10日),各地發布的公告,合計有288個地方炮制規范品種被停止執行(或修改)。
1月10日,黑龍江省藥監局發布“關于停止執行《黑龍江省中藥飲片炮制規范及標準》2012年版丹參粉飲片炮制規范的通告”,決定停止執行丹參粉飲片炮制規范。
1月10日,浙江省藥監局發布“關于停止執行砂仁粉等5個粉末飲片規格炮制規范的通告”,決定停止執行砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重樓粉、浙重樓粉飲片規格 炮制規范。
1月10日,江蘇省藥監局發布“關于修訂我省中藥飲片炮制規范部分內容的通告”,廢止現行版《江蘇省中藥飲片炮制規范》(2002年版)中“肉桂”和“靈芝”的標準,執行現行版《中華人民共和國藥典》標準;
現行版《江蘇省中藥飲片炮制規范》(2002年版)收載品種“狗腎”【炮制】項下“制狗腎”的內容,由“取滑石粉置鍋內,用武火炒熱,投入凈狗腎,炒至鼓起,取出,篩去滑石粉,趁熱切薄片,放涼,或碾成細粉修訂為“取滑石粉置鍋內,用武火炒熱,投入凈狗腎,炒至鼓起,取出,篩去滑石粉,趁熱切薄片,放涼?!?/span>

前二天,7省市發文

而就在前二天(1月8日、9日)重慶、北京、湖南(征求意見)、山西、山東、甘肅、河南7省市紛紛發布取消中藥飲片打粉類的地方炮制規范。
2020年1月8日,重慶市藥監局發布通告,決定停止執行《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年中的海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個中藥飲片打粉品規的炮制規范。
2020年1月8日,北京市藥監局發布公告,決定停止執行《北京市中藥飲片炮制規范》(2008年版)中大黃粉、沉香粉、靈芝粉3個品規炮制規范。
2020年1月9日,湖南省藥監局發布征求意見公告,擬停止執行《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)中的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個中藥飲片品規的炮制規范。
2020年1月9日,山東省藥監局發布公告,決定停止執行《山東省中藥飲片炮制規范(2012年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個中藥飲片品規的炮制規范。
2020年1月9日,山西省藥監局發布關于廢止我省“驢腎”等3個品種中藥飲片炮制規范的通告2020年第4號,決定廢止《山西中藥炮制規范》(1984年版)中收載的“驢腎”、“狗腎”、“螻蛄”3個品種中藥飲片炮制規范。
2020年1月9日,甘肅省藥監局發布公告,決定廢止《甘肅省中藥炮制規范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉飲片規格。
2020年1月9日,河南省藥品監督管理局關于停止執行紅參 甜瓜蒂2個中藥飲片標準的通知,對現行的《河南省中藥飲片炮制規范》(2005年版)進行清查,經研究,決定停止執行紅參、甜瓜蒂2個中藥飲片標準,請通知轄區內相關單位遵照執行。

2019年相關發文

2020年1月9日,山東省藥監局發布公告,決定停止執行《山東省中藥飲片炮制規范(2012年版)》中的沉香粉。
2019年10月30日,浙江省藥監局發布了停止執行雷丸粉等21個飲片規格的炮制規范;珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉(浙)、雄黃粉、雷丸粉、蘇木(粗末)、胡椒粉、貢沉香粉、沉香粉、生藤黃粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗腎粉、鹿鞭粉、黑螞蟻粉、檀香(粗末)龍血竭、馬寶(細粉)、狗寶(細粉)、珊瑚(細粉)。
2019年11月15日,新疆藥監局發布公告,廢止新疆自治區區71個品種113個中藥維吾爾藥飲片炮制規范。
2019年11月19日,山東省藥監局發布關于停止執行《山東省中藥飲片炮制規范(2012年版)》47個飲片品規炮制規范的通告。
2019年11月26日,新疆自治區藥品監管網發布擬廢止《新疆維吾爾自治區中藥維吾爾藥飲片炮制規范》(2010年版)中收載的打粉炮制的炒阿育魏果等11種中藥維吾爾藥飲片打粉炮制規范。
2019年11月28日,云南省藥品監督管理局發布關于征求擬停止執行千斤墜粉等27個中藥飲片標準意見的公告。
2019年12月16日,《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年版進行了自查。經研究,決定停止執行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車等18個中藥飲片打粉品規的炮制規范, 自2020年1月1日起執行。
2019年12月31日,江西省藥監局發布藥品監督管理局公告(2019年第38號)廢止生大黃粉飲片規格及炮制方法、沉香研成細粉炮制方法、海馬及酒炒海馬碾粉炮制方法。
2019年12月31日,天津市藥品監督管理局關于撤銷大黃粉等中藥飲片質量標準的通知,撤銷《天津市中藥飲片炮制規范》(2018年版)收載的大黃粉,白及粉、烏雞粉和趕黃草的質量標準。

近期發文原文

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根據國家藥品監督管理局《關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》及《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》和我局《湖南省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》的相關規定和要求,

經研究,擬對《湖南省中藥飲片炮制規范》(2010年版)收載的“三七”粉、象皮粉、黑螞蟻粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龍粉、酒海馬粉、水獺肝粉、靈芝粉、肉桂粉11個中藥飲片標準停止執行

現向社會公開征求意見,請將意見于2020年2月8日前,以電子郵件形式反饋我局藥品注冊管理和科技處(電子郵箱:2728493214@qq.com)。

現予以公告。

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根據《國家藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》(國藥監〔2018〕28號)、《山東省食品藥品監督管理局關于印發山東省中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》(魯食藥監發〔2018〕49號)有關要求,依據國家局發布的《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》,自本公告發布之日起停止執行《山東省中藥飲片炮制規范(2012年版)》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3個中藥飲片品規的炮制規范。特此通告。 


山東省藥品監督管理局
2020年1月9日

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根據《國家藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》(國藥監〔2018〕28號)、《國家藥品監督局關于發布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則的通告》(2018年第16號)和《重慶市食品藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》(渝食藥監〔2018〕61號)的要求,

我局對《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年版進行了自查。經研究,決定停止執行海狗腎、滑石粉燙狗腎等2個中藥飲片打粉品規的炮制規范,自通告之日起執行。
特此通告。
                  
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根據《國家藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》(國藥監〔2018〕28號)、《國家藥品監督局關于發布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則的通告》(2018年第16號)和《重慶市食品藥品監督管理局關于印發中藥飲片質量集中整治工作實施方案的通知》(渝食藥監〔2018〕61號)的要求,我局對《重慶市中藥飲片炮制規范及標準》2006年版進行了自查。
經研究,決定停止執行沉香、降香、水牛角、蘇木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、瑪瑙、密陀僧、砒石、藤黃、體外培育牛黃、珊瑚、珍珠層粉、浙貝母粉、紫河車等18個中藥飲片打粉品規的炮制規范, 自2020年1月1日起執行。
重慶市藥品監督管理局
2019年12月16日

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《甘肅省中藥炮制規范》(2009年版)收載了小白及、竹茹2個品種,其中小白及項下處方用名為:小白及、小白及粉;竹茹項下處方用名為:竹茹、姜竹茹、竹茹粉。根據《國家藥監局關于進一步加強藥品注冊管理有關工作的通知》(國藥監藥注〔2019〕17號)要求,

我局依據《省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則》,決定廢止《甘肅省中藥炮制規范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉飲片規格,特此公告。

甘肅省藥品監督管理局
2020年1月9日

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為加強我省中藥飲片炮制規范管理,按照《國家藥品監督管理局關于發布省級中藥飲片炮制規范修訂的技術指導原則的通告》(2018年第16號)等相關要求,

經研究,決定廢止《山西中藥炮制規范》(1984年版)中收載的“驢腎”、“狗腎”、“螻蛄”3個品種中藥飲片炮制規范。現予以公布,自本通告公布之日起執行。

特此通告 
 
山西省藥品監督管理局
2020年1月9日


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