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1歲男童輸液后死亡,還敢給兒童使用這種藥?!

2025/1/2 9:48:59來源:藥評中心

先前一篇“1歲男童打點滴后死亡”的報道引發熱議:


某日夜晚,孫女士發現孩子感冒、咳嗽,一度發燒至38.5度,吃了布洛芬藥后退了燒第二天上午,她帶上孩子前往應縣和諧醫院就醫,診斷為感冒引起的支氣管炎,胸片顯示小孩肺部有炎癥,打了屁股針并做了兩次霧化。


當天回家后,孩子下午發燒到40.5度,“我給曹醫生打了兩次電話,他說不用來醫院,你把布洛芬藥喂上就行。我問他高燒怎么反反復復,他說這幾天的流感就這樣。”孫女士回憶道。


兩日后,她再次帶孩子前往應縣和諧醫院就醫,當天靜脈注射了6瓶藥水孩子輸完液回家再次發燒,但喂布洛芬藥后燒退了,“當天晚上11點,孩子肚子有點脹,嘴唇發紫,我慌忙抱上孩子趕往和諧醫院,途中孩子鼻腔出血,到醫院后也沒人接診,我又趕往縣人民醫院,接診醫生說孩子心跳已經停止了,心電圖成了直線。”


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還敢給兒童使用賴氨匹林?


賴氨匹林具有阿司匹林相似的鎮痛、抗炎和退熱作用。給藥后,賴氨匹林水解為賴氨酸和阿司匹林,阿司匹林進一步水解為水楊酸。900mg賴氨匹林相當于約500mg阿司匹林。


國外,與阿司匹林相同因為有瑞氏綜合征Reye綜合征)的危險,賴氨匹林一般不用于兒童!


國內上市的賴氨匹林有:注射用賴氨匹林、賴氨匹林腸溶膠囊、賴氨匹林散。


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根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對注射用賴氨匹林說明書增加“警示語”,并對“適應癥”、“不良反應”、“注意事項”、“兒童用藥”等項進行修訂。


01
警示語

賴氨匹林可導致過敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用藥過程中應密切監測,如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征,應立即停藥并及時治療。

02
適應癥

由“用于發熱及輕、中度的疼痛”修改為:“不適用于口服給藥的發熱及中度疼痛的治療”。

03
不良反應

1)過敏反應:
少數病人用藥后出現皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經性水腫或粘膜充血等過敏反應,嚴重者可發生過敏性休克。其中哮喘較多見,而且多發于30歲以上中年人,于用藥數分鐘后發生呼吸困難、喘息,稱為“阿司匹林哮喘”,嚴重者可危及生命。已報道的嚴重皮膚損害包括:大皰性皮疹、中毒性表皮壞死松解癥和剝脫性皮炎等。

2)瑞氏綜合征:
16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合征。1-2周內患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應使用本品。如該人群使用本品后突然出現劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安等表現,應警惕瑞氏綜合征。此種情況雖然少見,但神經系統癥狀進展迅速,可危及生命。

流感樣癥狀的判斷標準為:患者在流感高發的季節出現季節性的急性高熱,體溫超過38.5℃,同時會出現寒顫、全身疼痛、乏力、頭痛、關節疼痛、咳嗽咳痰、咽痛、鼻塞、流涕和咽喉部腫脹等臨床癥狀和體征。(來源:中國衛生標準管理
3)水楊酸反應:

表現為頭痛、頭暈、耳鳴、視聽減退、惡心、嘔吐、腹瀉,嚴重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調和出血等,甚至可出現休克。

04
注意事項

該藥可引起過敏性休克。醫生應詢問患者藥物過敏史,用藥過程中要密切監測,如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、喉頭水腫、血壓下降等癥狀和體征,應立即停藥并及時治療。

該藥可引起嚴重皮膚損害,包括大皰性皮疹、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎等。如果患者用藥后出現皮疹、瘙癢等不良反應,應立即停藥并及時就診。

所有非甾體抗炎藥都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。

05
兒童用藥

16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

06
孕婦及哺乳期婦女用藥

賴氨匹林易于通過胎盤,妊娠早晚期用藥都有致畸危險,長期使用可使產程延長,產后出血增多等,故禁用;

也可在乳汁中排泄,長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應,故哺乳期婦女也不宜用。

07
藥物相互作用

與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或消化道潰瘍出血的藥物同用時,可有加重凝血障礙及引起出血的危險。


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