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事關(guān)全體醫(yī)生!違規(guī)或取消處方權(quán)!

2024/1/30 9:39:18來源:醫(yī)藥網(wǎng)、人民日報健康客戶端、國家衛(wèi)健委等
遏制藥品浪費,國家出手了!從源頭到終端,全方位做出指引!

2023年12月29日,國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布了《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》(下文簡稱《方案》),該方案由國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、廣電總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)。

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這份《方案》意義非凡,首次從全生命周期為遏制藥品浪費做出明確規(guī)定,在具體實施環(huán)節(jié)更是按照職責(zé)分工協(xié)同多部委配合參與,可以說是我國近年來針對藥品浪費問題最為全面、明晰的一份指引。從源頭到終端,這是我國首次從全生命周期為遏制藥品浪費做出明確指引。


《方案》中一些內(nèi)容,此前曾零散地出現(xiàn)在不同的文件中,針對藥品浪費做出相關(guān)規(guī)定。但這些內(nèi)容并未被串珠成線,此次出臺的《方案》將這些內(nèi)容整理歸納,根據(jù)藥品全生命周期的不同階段作出了相應(yīng)的規(guī)范與指導(dǎo),這一點是非常值得關(guān)注的。


多部門協(xié)同配合

為藥品浪費踩下“急剎車”


家庭藥品浪費的現(xiàn)象存在已久。廣藥白云山發(fā)布的《中國家庭過期藥品回收白皮書(2004-2014)》指出:“我國約有78.6%的家庭備有小藥箱,90.1%的被調(diào)查者有將過期藥品隨意丟棄的經(jīng)歷。我國每年因藥品過期造成的浪費達1.5萬噸。


健康時報曾開展的一項節(jié)藥行動調(diào)查也顯示,約85%的網(wǎng)友表示自己家里有剩余的過期藥品。在“每年過期藥品浪費大約多少錢?”問題中,約46%的網(wǎng)友選擇了100~300元這一項。考慮到微博網(wǎng)友主要集中在城市,以國家統(tǒng)計局當(dāng)年公布的最新數(shù)據(jù),城市人口約7億、家庭人口若以3.5人計算,折合成城市家庭約有2億個,我們以每年每個家庭浪費100元藥品保守推算:2×100×46%=92億元,加上全國農(nóng)村家庭,這個數(shù)字足以超過100億元。


多位專家認為,當(dāng)前越來越多的家庭養(yǎng)成了備藥的習(xí)慣,加上我國龐大的人口數(shù)量,家庭藥品浪費風(fēng)險不容忽視。家庭藥品浪費的成因,同時存在于藥品的消費端與銷售端。《方案》中對上述兩個環(huán)節(jié)也有相應(yīng)的明確規(guī)定。


《方案》主要從藥品生產(chǎn)、臨床用藥、藥品流通、宣傳引導(dǎo)、廢棄藥品管理、組織實施等方面提出具體工作措施和要求。

一是推行藥品適宜包裝。

指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)積極采購使用大包裝藥品,引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品,避免過度包裝,減少浪費。


二是強化臨床用藥管理。

堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,根據(jù)患者病情需要開具適宜藥量的處方,按照處方劑量精準調(diào)配藥品,推進拆零調(diào)配服務(wù),加強用藥指導(dǎo),減少藥品損耗。


三是加強宣傳教育引導(dǎo)。

嚴格藥品廣告審查,重點加強非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率,不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明,不得含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容。


加強電臺、電視臺、報刊、網(wǎng)絡(luò)平臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內(nèi)容的監(jiān)管力度,不得直接或間接向公眾推銷藥品。


此外,還有規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀、強化組織實施等要求。

與以往不同,此次《方案》所涉及部門相當(dāng)廣泛,而且在每一項措施后面都明確了牽頭部門及職責(zé)分工,充分確保了每個環(huán)節(jié)都有規(guī)可依、有部門來管。



臨床用藥管理應(yīng)如何強化?


《方案》指出,醫(yī)院應(yīng)規(guī)范醫(yī)師處方行為。


醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,根據(jù)患者的病情需要開具處方,包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。


處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對符合條件的慢性病等情況,可適當(dāng)延長,最多不超過12周。


醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核,在處方點評中,加大對處方品種數(shù)、劑量的點評力度。對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報,依法依規(guī)對醫(yī)師采取限制處方權(quán),甚至取消處方權(quán)等措施。


將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標,落實獎懲措施。不得無適應(yīng)證開藥,不得以單純增加收入或謀取私利為目的開藥,不得利用執(zhí)業(yè)之便開單提成。


《方案》指出,醫(yī)院應(yīng)按照處方劑量精準調(diào)配。


藥師應(yīng)當(dāng)嚴格按醫(yī)師處方劑量為患者精準調(diào)配藥品。對門、急診患者,涉及藥品大包裝的,可提供藥品拆零調(diào)配服務(wù),減少藥品損耗,并方便患者使用;對住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,注射制劑要按日劑量調(diào)配。


《方案》指出,持續(xù)改善患者用藥感受。藥師要落實對患者的用藥交代職責(zé),指導(dǎo)患者掌握用藥注意事項。


有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診,提供藥物咨詢、藥物重整等服務(wù)。規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療,為復(fù)診患者開具處方,鼓勵開展藥品配送服務(wù),方便患者及時獲得藥品。


支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)大力發(fā)展居家藥學(xué)服務(wù),鼓勵家庭醫(yī)生(團隊)在對簽約居民進行隨訪或開展上門服務(wù)時,幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱,清理過期藥品。


藥品應(yīng)如何適宜包裝?


《方案》指出,醫(yī)院應(yīng)針對住院患者采購大包裝藥品。


主管部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)立足于滿足住院患者需求,在保障藥品質(zhì)量前提下,提出合理的包裝規(guī)格需求,積極采購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨床需求,引導(dǎo)企業(yè)變更包裝規(guī)格,便于醫(yī)療機構(gòu)開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。


《實施方案》要求由國家藥監(jiān)局牽頭,工業(yè)和信息化部等按職責(zé)分工負責(zé),加強對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,根據(jù)藥品使用療程和臨床需求,合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費,又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。


任何政策的出臺都是一步步來,不可能一蹴而就,遏制藥品浪費也是如此。從目前來看,這項工作依然任重而道遠。如今,我們已經(jīng)踏出了關(guān)鍵的一步,相信后面也會走得越走越穩(wěn)健。


內(nèi)科護理學(xué)

節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案


為節(jié)約藥品資源,遏制藥品浪費,進一步提高合理用藥水平,保護生態(tài)環(huán)境,保障人民群眾健康,現(xiàn)提出如下實施方案。

一、推行藥品適宜包裝

(一)針對住院患者采購大包裝藥品。推進藥品大包裝在醫(yī)療機構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)立足于滿足住院患者需求,在保障藥品質(zhì)量前提下,提出合理的包裝規(guī)格需求,積極采購大包裝藥品。通過擴大大包裝藥品臨床需求,引導(dǎo)企業(yè)變更包裝規(guī)格,便于醫(yī)療機構(gòu)開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,國家藥監(jiān)局等按職責(zé)分工負責(zé))

(二)引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品。加強對企業(yè)變更包裝規(guī)格的技術(shù)指導(dǎo)。引導(dǎo)企業(yè)按照科學(xué)合理必要的原則,根據(jù)藥品使用療程和臨床需求,合理確定大包裝或小包裝規(guī)格。既要避免過度包裝、減少浪費,又要嚴格把關(guān)、保障藥品質(zhì)量,防止因變換包裝產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。(國家藥監(jiān)局牽頭,工業(yè)和信息化部等按職責(zé)分工負責(zé))

二、強化臨床用藥管理

(三)規(guī)范醫(yī)師處方行為。醫(yī)師要堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,根據(jù)患者的病情需要開具處方,包括適宜的用藥劑量、頻次、療程等。處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對符合條件的慢性病等情況,可適當(dāng)延長,最多不超過12周。醫(yī)療機構(gòu)要強化對處方、用藥醫(yī)囑的審核,在處方點評中,加大對處方品種數(shù)、劑量的點評力度。對于品種數(shù)多、劑量大等不合理情況每月通報,依法依規(guī)對醫(yī)師采取限制處方權(quán),甚至取消處方權(quán)等措施。將點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標,落實獎懲措施。不得無適應(yīng)證開藥,不得以單純增加收入或謀取私利為目的開藥,不得利用執(zhí)業(yè)之便開單提成。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責(zé))

(四)按照處方劑量精準調(diào)配。藥師應(yīng)當(dāng)嚴格按醫(yī)師處方劑量為患者精準調(diào)配藥品。對門、急診患者,涉及藥品大包裝的,可提供藥品拆零調(diào)配服務(wù),減少藥品損耗,并方便患者使用;對住院患者,可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配,注射制劑要按日劑量調(diào)配。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責(zé))

(五)持續(xù)改善患者用藥感受。藥師要落實對患者的用藥交代職責(zé),指導(dǎo)患者掌握用藥注意事項。有條件的醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診,提供藥物咨詢、藥物重整等服務(wù)。規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)診療,為復(fù)診患者開具處方,鼓勵開展藥品配送服務(wù),方便患者及時獲得藥品。支持有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)大力發(fā)展居家藥學(xué)服務(wù),鼓勵家庭醫(yī)生(團隊)在對簽約居民進行隨訪或開展上門服務(wù)時,幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱,清理過期藥品。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責(zé))

三、規(guī)范藥品銷售行為

(六)禁止違規(guī)銷售藥品行為。規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為,不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。深入推進藥品流通行業(yè)信用體系建設(shè),充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,在全行業(yè)大力倡導(dǎo)誠信興商。強化合規(guī)自律意識,打擊不法經(jīng)營行為。(國家藥監(jiān)局、商務(wù)部等按職責(zé)分工負責(zé))

(七)規(guī)范藥品銷售管理。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥,藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。加強對藥師和藥店銷售人員的管理,非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)和條件,遵守相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范。(國家藥監(jiān)局負責(zé))

(八)發(fā)揮合理用藥指導(dǎo)作用。藥品零售企業(yè)要主動加強對公眾用藥安全宣傳引導(dǎo),充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用,滿足患者和公眾用藥咨詢需求,對使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。(國家藥監(jiān)局負責(zé))

四、加強宣傳教育引導(dǎo)

(九)嚴格藥品營銷宣傳監(jiān)管。嚴格藥品廣告審查,重點加強非處方藥廣告內(nèi)容監(jiān)管。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率,不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明,不得含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容,不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內(nèi)容,不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容,廣告中須顯著標明藥品禁忌、不良反應(yīng)。任何形式的藥品營銷宣傳均應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實,不得虛假、夸大宣傳,不得誤導(dǎo)公眾購藥、備藥等。加強電臺、電視臺、報刊、網(wǎng)絡(luò)平臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內(nèi)容的監(jiān)管力度,不得直接或間接向公眾推銷藥品。(市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦、廣電總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負責(zé))

(十)加大輿論宣傳力度。指導(dǎo)新聞媒體、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))、行業(yè)協(xié)會等配合開展合理用藥宣傳活動。鼓勵新聞網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)平臺以短視頻、音頻、圖解等百姓通俗易懂的形式,持續(xù)做好相關(guān)知識網(wǎng)上普及;村、社區(qū)充分利用宣傳欄、公眾號、微信群、QQ群、電子信息屏等,開展遏制藥品浪費宣傳。引導(dǎo)公眾摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為,使公眾認識到“是藥三分毒”,提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約藥品的意識。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,廣電總局、中央網(wǎng)信辦按職責(zé)分工負責(zé))

(十一)開展行業(yè)健康教育。政府部門、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店要通過多種方式加強對患者的用藥教育,向公眾宣傳藥品知識,積極倡導(dǎo)和推進合理用藥理念,普及合理用藥知識。醫(yī)師、藥師、護士等專業(yè)人員,要告知患者和公眾不合理用藥可能造成的危害,減少患者和公眾自我治療。鼓勵利用“互聯(lián)網(wǎng)+”加大用藥指導(dǎo)力度,節(jié)約藥品資源。(國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))

五、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀

(十二)完善廢棄藥品收集工作。加強生活垃圾分類工作的宣傳引導(dǎo),告知社會公眾隨意丟棄藥品的相關(guān)危害,提高居民回收廢棄藥品的意識,廣泛發(fā)動社區(qū)居民群眾、志愿者等共同參與廢棄藥品分類,將廢棄藥品投放到指定的垃圾容器。各地采取鼓勵措施,積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展廢棄藥品收集活動。(住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負責(zé))

(十三)做好廢棄藥品運輸、交接工作。收集運輸企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)及時收運廢棄藥品,運輸過程中不得沿途丟棄、遺撒或買賣廢棄藥品。應(yīng)當(dāng)將廢棄藥品交由有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)進行處理,并做好登記交接。(住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、生態(tài)環(huán)境部按職責(zé)分工負責(zé))

(十四)加強廢棄藥品規(guī)范銷毀。廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護相關(guān)標準規(guī)范接收、處置廢棄藥品,確保無害化處置,防止環(huán)境污染。防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”,依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。(生態(tài)環(huán)境部、國家藥監(jiān)局按職責(zé)分工負責(zé))

六、強化組織實施

(十五)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。國家衛(wèi)生健康委加強遏制藥品浪費工作的組織協(xié)調(diào),會同有關(guān)部門完善工作機制,強化監(jiān)管協(xié)同。各有關(guān)部門要高度重視遏制藥品浪費工作,明確細化本部門的目標任務(wù)和落實措施,建立健全遏制藥品浪費監(jiān)督檢查機制,對藥品浪費情況進行監(jiān)測、調(diào)查、分析和評估,及時總結(jié)工作進展和成效。(國家衛(wèi)生健康委牽頭,各有關(guān)部門按職責(zé)分工負責(zé))

(十六)強化監(jiān)督檢查。各有關(guān)部門要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀各環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,做好政策解讀,督促落實各項反對藥品浪費措施。進一步加強藥品安全監(jiān)管,落實涉及藥品安全的各項法律法規(guī),聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位,重點遏制醫(yī)療機構(gòu)開“大處方”,遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。通過檢查等方式,持續(xù)加大監(jiān)管力度,對違法違規(guī)行為嚴肅處理。(各有關(guān)部門按職責(zé)分工負責(zé))

(十七)落實工作職責(zé)。各地要抓緊制訂具體實施方案,提出具體工作任務(wù)和措施,加強工作調(diào)度,做好實施過程中宣傳引導(dǎo),定期總結(jié)評估工作進展和成效。樹立遏制藥品浪費先進典型,充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。使藥品浪費現(xiàn)象明顯減少,合理用藥水平持續(xù)提高,生態(tài)環(huán)境不斷改善,用藥安全得到保障,更好地維護人民健康。(各有關(guān)部門按職責(zé)分工負責(zé))



政策解讀


一、起草背景

節(jié)約資源是我國的基本國策,是維護國家資源安全、推進生態(tài)文明建設(shè)、推動高質(zhì)量發(fā)展的一項重大任務(wù)。習(xí)近平總書記在黨的二十大報告中提出,實施全面節(jié)約戰(zhàn)略,推進各類資源節(jié)約集約利用。在中央全面深化改革委員會第二十七次會議上,習(xí)近平總書記強調(diào),要完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念,堅持把節(jié)約資源貫穿于經(jīng)濟社會發(fā)展全過程、各領(lǐng)域。國家衛(wèi)生健康委堅決貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神和黨中央、國務(wù)院決策部署,會同有關(guān)方面在深入調(diào)查研究、充分評估論證的基礎(chǔ)上,制定了《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》(以下簡稱“實施方案”)。

二、主要內(nèi)容

實施方案主要從藥品生產(chǎn)、臨床用藥、藥品流通、宣傳引導(dǎo)、廢棄藥品管理、組織實施等方面提出具體工作措施和要求。

一是推行藥品適宜包裝。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)積極采購使用大包裝藥品,引導(dǎo)企業(yè)按照療程生產(chǎn)適宜包裝的藥品,避免過度包裝,減少浪費。二是強化臨床用藥管理。堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則,根據(jù)患者病情需要開具適宜藥量的處方,按照處方劑量精準調(diào)配藥品,推進拆零調(diào)配服務(wù),加強用藥指導(dǎo),減少藥品損耗。三是規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑處方銷售處方藥,充分發(fā)揮藥師作用,禁止違規(guī)銷售藥品行為,規(guī)范藥品銷售管理。四是加強宣傳教育引導(dǎo)。嚴格藥品廣告審查,加大輿論宣傳力度,開展健康教育,提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識。五是規(guī)范廢棄藥品收集銷毀。做好廢棄藥品收集、運輸、交接等工作,確保無害化處置。六是強化組織實施。高度重視遏制藥品浪費相關(guān)工作,加強組織領(lǐng)導(dǎo)和部門協(xié)調(diào),強化監(jiān)督檢查,確保有關(guān)工作要求落實到位。






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