
自基藥即將調(diào)整的消息放出以來,基本藥物目錄的遴選和調(diào)整工作便成為了各界關(guān)注的焦點。
近日衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》),眾人得以一覽它的“真實面目”。
那么,《意見》究竟做了哪些調(diào)整,對于日后基層的用藥又有哪些影響呢?
基藥目錄動態(tài)調(diào)整,突出安全性
首先,《意見》闡述了遴選的標(biāo)準(zhǔn),即以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),本著中西藥并重的原則,遴選“滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求”。
在以適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的基礎(chǔ)上,綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,對基藥目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整及優(yōu)化。
與基本藥物制度現(xiàn)行政策相比較,在目錄遴選方面,“新基藥”更加注重突出藥品臨床價值,堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入調(diào)出并重。
《意見》指出,對基本藥物目錄定期評估、動態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過3年。
對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調(diào)入程序。
堅持調(diào)入和調(diào)出并重,優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種;重點調(diào)出已退市的,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。
簡而言之,未來的基藥目錄不是一成不變的,而是根據(jù)實際情況在不斷微調(diào)變化著的,并且更加突出“安全藥”、“放心藥”的特點,這也需要基層醫(yī)生與時俱進(jìn),實時掌握基藥目錄的最新動態(tài)。
另外,基藥的劑型規(guī)格將更加規(guī)范化,這也提醒了基層醫(yī)生要時刻謹(jǐn)記“能口服不肌注,能肌注不輸液”的用藥原則。
此外,需要強(qiáng)調(diào)的是《意見》明確“原則上各地不增補(bǔ)藥品,少數(shù)民族地區(qū)可增補(bǔ)少量民族藥。”
這也意味著除少數(shù)民族地區(qū)以外,地方有關(guān)部門出臺政策增補(bǔ)藥品的情況將被劃上句號,“新基藥”政策在全國推行的步調(diào)或?qū)⒄R劃一。
重點解決藥品短缺問題
近年來,基藥短缺的問題一直被村醫(yī)所詬病,不少村醫(yī)吐槽說,巧婦難為無米之炊,即便是村醫(yī)的技術(shù)再高超,無藥可用的村衛(wèi)生室依然門可羅雀。
那么,針對基藥短缺的問題,《意見》中都出臺了哪些改革措施呢?
一方面是提高有效供給能力。其中,有兩項舉措,第一是鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。
而對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物,則由政府搭建平臺,通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等措施保證供應(yīng)。
即在供給方面,采取了企業(yè)技術(shù)革新和政府宏觀調(diào)控相結(jié)合的舉措,以平衡基藥供需關(guān)系。
另一方面,完善采購配送機(jī)制。堅持集中采購方向,落實藥品分類采購,引導(dǎo)形成合理價格。
強(qiáng)調(diào)“尤其要保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺,企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,并由相關(guān)部門和單位及時列入失信記錄。”
此外,加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對。建立健全全國短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng),加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集,加快實現(xiàn)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報,跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況,綜合研判潛在短缺因素和趨勢,盡早發(fā)現(xiàn)短缺風(fēng)險,針對不同短缺原因分類應(yīng)對。
涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,也將依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。
也就是說,在全國短缺藥品檢測預(yù)警系統(tǒng)的機(jī)制下,壟斷原料市場、推高藥價等投機(jī)倒把造成基藥短缺的行為將無處藏身。
基藥使用指標(biāo)被納入考核,與補(bǔ)助資金直接掛鉤
為鞏固基藥的主導(dǎo)地位,《意見》提出,藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注,提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。
除了系統(tǒng)提示外,為引導(dǎo)醫(yī)生優(yōu)先使用基藥,《意見》中還采取了獎懲并施的措施。
一方面,將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容,對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。
對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。
另一方面,建立優(yōu)先使用激勵機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入考核。將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。
也就是說,未來,基藥的使用情況也將作為對醫(yī)生考核的一部分,醫(yī)生在開具處方時需更加慎重,提高靈活應(yīng)用基藥的能力。
總而言之,此次《意見》圍繞著現(xiàn)行基藥政策存在的不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵機(jī)制、仿制品種與原研品種質(zhì)量療效存在差距、保障供應(yīng)機(jī)制不健全等問題,從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)進(jìn)行了完善,基藥在全國范圍內(nèi)的主導(dǎo)地位再次被確立。
期盼此次調(diào)整能夠帶動藥品供應(yīng)保障體系的全面發(fā)展,真正解決基藥短缺等問題,使百姓能夠少跑路、少花錢,吃上“安全藥”、“放心藥”。
這是一個特別罕見的病例,小女孩出生時...
雙手皮膚干燥、老化,接觸水后皮膚變白、脫皮,水干后...
來源:村醫(yī)導(dǎo)刊 □湖南省衛(wèi)生計生委基層衛(wèi)生處 王...
5月8日,發(fā)表在Cell子刊《Cell ...