2009年8月，國家發改委、衛生部等9部委聯合發布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，我國建立國家基本藥物制度的工作正式實施。時隔9年，國務院再次出臺文件完善國家基本藥物制度，在頂層設計層面做出調整，并在基本藥物的生產、供應、使用等環節做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來的發展方向。對此，來自政策研究、臨床用藥等領域的專家進行了積極解讀。

　　調整完善制度是順勢而為

　　在此前舉行的國務院新聞辦公室政策吹風會上，國家衛生健康委員會相關負責人表示，此次國家基本藥物制度的調整，擴大了國家基本藥物在臨床的覆蓋面，品種數量不僅滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，還聚焦癌癥、丙肝等病種，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇。

　　華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心陳昊教授表示，隨著國情的不斷發展變化，基本藥物政策和制度建設的內涵也在逐步調整?！靶乱惠嗎t改啟動以來，我國逐步建立起了覆蓋全民的基本醫療保險體系。”陳昊說，在公眾基本醫療衛生需求基本能夠滿足后，國家基本藥物政策應更注重對臨床合理用藥的指導和管理，控制醫療費用的不合理增長；在國際上，澳大利亞等國的基本藥物制度設計，也體現了類似導向，為我國提供了借鑒。

　　《意見》明確，基本藥物的遴選要更加注重藥品的臨床價值，更加注重循證證據，以診療規范、指南等為依據進行目錄的調整。北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文教授表示，從保障人民群眾健康的角度，依據主要臨床需求，遴選療效確切、質量可靠、價格合理的基本藥物，有利于合理擴大基層用藥的覆蓋面，改變基層藥品層次偏低的狀況；也有利于保證上下用藥基本一致，減少疾病確診后大醫院用藥基層難以滿足的情況。

　　北京大學人民醫院藥劑科主任馮婉玉認為，隨著二孩政策的放開和老齡化社會的到來，兒童用藥及抗腫瘤用藥的需求將會愈發迫切，此次國家基本藥物制度的調整完善，真正體現了從百姓實際用藥需求出發，“在這些領域我們要加強基本藥物的配備，而且是真正治療疾病的基本藥物”。（下轉第3版）（上接第1版）

　　著力保障基本藥物供應

　　陳昊表示，基本藥物政策是國家藥物政策的基礎，國家基本藥物制度是圍繞基本藥物生產、流通、使用等各個環節開展的支付、監測、評價等一系列政策體系安排。

　　“《意見》的出臺具有很高的站位，力圖在各方面做好頂層設計?！标愱徽f，在切實保障基本藥物生產供應方面，《意見》安排了一攬子系統解決辦法，著力化解臨床可能面對的短缺隱憂?！氨Ｕ匣舅幬锏纳a供應不是衛生部門一家的事情，而是需要醫保部門、藥監部門、制藥工業等各方共同努力實現的社會目標，這需要在今后做好供應保障的實際工作中，進一步明確職責分工、相互協同。”

　　國家衛生健康委員會相關負責人表示，在有效解決“已短缺”藥品供應的基礎上，要特別加強“易短缺”藥品的風險監測和預警，把提早防范作為解決短缺苗頭問題的重要措施，“對臨床療效確切、價格比較低廉的藥品，一定要通過制度性措施來保障供應”。

　　“藥品供應保障涉及多方面因素，必須注重同時發揮政府和市場‘兩只手’的作用，針對不同的短缺原因分類應對。”史錄文舉例，在藥品生產流通領域，由于信息不對稱很容易造成藥品的結構性短缺，政府主導的市場撮合等措施就可以很好解決此類問題。《意見》的出臺，也體現了對近年來藥品集中分類采購和解決藥品短缺經驗的總結和借鑒，從鼓勵企業的技術改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品預警應對作出了系統安排。

　　《意見》強調，按程序將通過一致性評價的藥品優先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調出目錄。

　　“魚目混雜的藥品質量，影響了藥品領域綜合政策實施的效果?！笔蜂浳谋硎?，在公眾和業內專家看來，我國生產的眾多仿制藥質量和療效參差不齊，而上游藥品質量的高低有別，也導致藥品集中采購、醫保報銷、不良反應監管等諸多下游政策難以有效實施?！皣一舅幬锸潜Ｕ厦裆幕居盟?，理應以推進仿制藥一致性評價為抓手，將藥品質量提升到應有水平，同時樹立民族制藥質量第一的行業形象，改變多小散亂的產業局面。”史錄文說，從基本藥物入手，推進一致性評價有利于推動產業結構升級和醫藥領域供給側結構性改革，提升公眾對國產制藥的信心。

　　加強配備使用促進合理用藥

　　《意見》提出，要在各級醫療機構全面配備優先使用基本藥物，同時做好上下級醫療機構的用藥銜接。

　　國家衛生健康委員會相關負責人指出，不同等級醫療機構之間用藥目錄的相互銜接，是實現分級診療的一個重要前提。《意見》發布后，各級醫療機構統一執行集中采購確定的品種、劑型、規格、廠家、價格，將有效解決上下級醫療機構用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫提供更多便利。

　　“關于配備使用的相關調整，也體現了對此前相關政策經驗的總結吸收。”陳昊表示，此次政策調整，基本藥物目錄有所擴容，增加了基層醫療衛生機構的選擇范圍；而且隨著仿制藥一致性評價的推進，及采購中對品種、規格、劑型的統一，基本藥物配備品規較為分散的情況也將會有所好轉，“能夠更好滿足基層用藥需求，同時體現基層和等級醫院之間的銜接，更加適應慢性病長處方的下沉、區域醫共體建設等政策，加快分級診療制度建設”。

　　馮婉玉以抗菌藥物阿奇霉素為例說，該院在采購前，會針對此類藥品開展藥物經濟學和療效方面的綜合評價，為患者選擇更合適的藥品，而基層醫療機構未必能夠開展此類研究?！拔覀兿Ｍ颊咴谖覀冡t院就診后，回到基層也能用上同樣的藥品，真正實現用藥的良好銜接?！瘪T婉玉認為，《意見》明確的政策方向，就是要為患者帶來更多實惠。

　　史錄文表示，《意見》提出的諸多措施從不同維度出發，都鮮明地指向了同一個目標——促進臨床合理用藥。而且隨著醫改的逐步深入，以總額預付為主的醫保支付方式改革背景下，醫療機構和醫務人員主動加強合理用藥的動力也會越來越明顯。

　　“降低群眾藥費負擔，不能用單一藥品價格、費用的升降來衡量，而應關注整體藥品費用的增減?！笔蜂浳谋硎?，臨床診療中同一個適應證往往對應著多種藥品，如果嚴格依照臨床證據，使用經過嚴格遴選、療效確切的基本藥物，也許單一藥品的治療費用會有所上升，但由于減少了無效治療帶來的浪費，總體藥品費用負擔未必會增加，這就是《意見》力促臨床合理用藥的重要意義。