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艾司奧美拉唑臨床合理使用規范

2023/9/13 10:05:52來源:臨床用藥評價

1、艾司奧美拉唑的適應證

腸溶片/腸溶膠囊:

(1)用于治療胃食管反流病(GERD):反流性食管炎;食管炎治愈者預防復發的長期治療;GERD癥狀控制。

(2)聯合適當的抗菌療法用于根除Hp;促進Hp感染相關的十二指腸潰瘍愈合;防止與Hp相關的消化性潰瘍復發。

(3)用于治療與NSAIDs治療相關的胃潰瘍。

注射劑:

(1)用于以下疾病口服療法不適用時的替代治療:GERD;急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級為Ⅱc~Ⅲ)。

(2)用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后的再出血風險。

(3)用于預防重癥患者應激性潰瘍出血。

2、其他臨床應用(供參考)

(1)用于治療伴胃黏膜糜爛和(或)以反酸、上腹痛等為主要癥狀的慢性胃炎(證據質量:B;推薦等級:強推薦)。

(2)用于治療以上腹痛、灼燒感為主要癥狀的功能性消化不良(證據質量:A;推薦等級:強推薦)。

(3)用于長期治療病理性胃酸分泌過多癥(如卓-艾綜合征)(證據質量:A;推薦等級:強推薦)。

(4)聯合阿莫西林用于根除Hp感染(證據質量:A;推薦等級:強推薦)。

(5)用于治療GERD相關的咽喉反流癥狀(證據質量:B;推薦等級:強推薦)。

(6)用于治療兒童Hp感染(證據質量:B;推薦等級:強推薦)。

(7)用于治療兒童GERD(證據質量:A;推薦等級:強推薦)。

3、合理用藥要點

(1)口服制劑:腸溶片應整片吞服,不應咀嚼或壓碎對于存在吞咽困難的患者,可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中,攪拌直至片劑完全崩解,在30 min內服用。對于不能吞咽的患者,可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中,并通過胃管給藥。

(2)靜脈用制劑:靜脈注射,用0.9%氯化鈉溶液溶解,配制濃度8 mg/mL,注射時間≥3 min。靜脈滴注,用100 mL 0.9%氯化鈉溶液稀釋,滴注時間10~30 min。

(3)以下患者禁用:已知對艾司奧美拉唑、其他苯并咪唑類藥物或成品中任何其他成分過敏者。果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障礙、蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏患者。禁止與奈非那韋聯用。

(4)特殊人群用藥:妊娠期婦女、重度腎功能不全者慎用。肝功能損傷嚴重者每日用量應≤20 mg。具體參見“臨床用藥評價”公眾號鏈接:質子泵抑制劑在肝、腎功能不全患者中的選擇和劑量調整 | 用藥指導

4、治療監護要點

(1)疑似或確診為胃潰瘍的患者如出現警示癥狀(如無意識的明顯消瘦、反復嘔吐、吞咽困難、嘔血、黑便),使用該藥前應排除惡性腫瘤可能,以免因該藥掩蓋癥狀而延誤診斷。

(2)長期使用PPIs可能引起維生素B12吸收不良,用藥超過3年者應監測血清維生素B12水平

(3)在接受PPIs治療≥3個月(絕大多數≥1年)的患者中,罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥報告。大多數低鎂血癥患者需補鎂并停用PPIs。

(4)使用PPIs后如發生以下事件,應立即停藥:急性間質性腎炎;嚴重皮膚不良反應或其他超敏反應的癥狀或體征(如皮膚型紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡)。

(5)用藥期間應監護是否出現發熱、咳嗽、呼吸困難及異常呼吸音,疑似間質性肺炎時應立即進行胸部X射線或其他檢查,停藥并采取適當處理。

(6)用藥期間應監測肝功能,若出現肝酶升高,應評估損傷情況,考慮停藥。

(7)接受高劑量(每日多次給藥)和長期(≥1年)PPIs治療的患者,骨折風險增加。

(8)PPIs治療可能增加艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)風險,尤其是住院患者。應監測胃腸道癥狀,如出現持續的腹瀉,應考慮診斷是否為CDAD。

(9)PPIs可能會干擾神經內分泌腫瘤檢查,測量血清嗜鉻粒蛋白A(CgA)前應停用PPIs至少14 d。使用PPIs會導致13C尿素呼氣試驗(UBT)呈假陰性,檢查前需停用PPIs≥4周

(10)使用PPIs可能導致頭暈和視覺障礙,用藥期間應避免駕車或操作機械。

參考文獻四川省醫學科學院?四川省人民醫院. 第二批國家重點監控藥品合理使用規范. 2023.


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