
2018年9月5日,國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會,國家衛生健康委副主任曾益新介紹完善國家基本藥物制度相關工作情況,并圍繞《關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》)以及最新基藥目錄調整相關問題進行解答。 小編根據會議內容對大家普遍關注的幾個問題進行了整理。 1.2018最新基藥目錄品種有多少? 本次目錄調整,堅持調入調出并重,中西藥并重,共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。 在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。 調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品,或者不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。 2. 基藥品種是否夠用?各地方還能否增補? 這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣,品種的數量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應急搶救等等臨床需求,而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種。 為不同疾病患者提供多種用藥的選擇,覆蓋面更廣了,能夠更好地滿足群眾的需要。 考慮到基本藥物制度已經在政府辦基層醫療機構實現全覆蓋,允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施,所以這次《意見》就明確了,原則上各地不再增補藥品。 3.如何解決上下級醫療機構用藥銜接問題? 政府一直在努力推動分級診療,但是分級診療有一個前提,在不同的醫療機構里面,藥品的目錄應該能夠銜接。 所以,這次在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫療機構用藥的銜接,來助力推進分級診療。 強調各級醫療機構統一執行集中采購確定品種、劑型、規格、廠家、價格,解決了上下級醫療機構用藥不銜接的問題,為患者在基層就近就醫提供更多的便利,讓患者少跑路、少花錢。 為基層首診、雙向轉診,小病在基層、康復在社區提供用藥的保障。 同時通過醫保支付方式改革和財政補助等方式建立醫療機構和醫務人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。 4.如何解決基藥短缺問題? 保障藥品生產供應,是解決藥品可及性的前提。 在保障供應方面更加注重發揮好政府和市場兩個方面的作用,特別是總結和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經驗,從鼓勵企業的技術改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預警應對作出了系統安排。 在有效解決“已短缺”藥品工藝的基礎上,特別加強“易短缺”藥品的風險監測和預警,提早防范解決短缺苗頭的問題,為患者提供持續生產供應有保障的基本藥物,讓患者不再為買不到藥而擔心。 在過去的一些實踐過程中發現,一些臨床療效非常好但價格又便宜的一些藥,往往在招標使用當中不一定得到保障,這次特別強調對臨床療效確切、價格又比較低廉的藥品,一定要通過制度來保障供應。 具體措施包括: 第一是制定支持政策,增強產業的供應能力,特別是完善醫藥產業的相關政策和企業的發展規劃,鼓勵企業做大做強。 同時,通過一些招標采購提高一些行業的集中度,還有就是鼓勵醫療機構優先使用通過一致性評價的藥品來促進整個藥品生產的供應。 第二是完善采購機制、增強企業的供應能力,特別是落實各種分類采購的措施,通過集中招標、大量采購,通過競爭逐步減少一些供貨企業的數量來促進企業提高行業的集中度。 嚴格執行招采的合同,醫保機構及時向醫療機構撥付資金,同時醫療機構采購藥品的過程中要及時進行回款,這些是保障藥品供應的一個很重要的措施。 第三是強化信息的連通,增強風險防范能力。加強藥品監測,尤其是短缺藥品的監測預警,同時建立部門之間聯動的機制,從藥品的研發、生產、流通、采購、使用等環節,加強對于短缺藥品的預警。 同時跟蹤原材料的供應,包括企業庫存、市場交易等行為,對短缺的因素進行一些綜合的研判和分析,相關部門按照職責分工來強化政策措施,保障供應。 另外,強化政府主導提高保障能力。對臨床必需的用量小的特別是交易價格偏低,企業生產動力不足的藥品,主要是通過政府組織的定點生產或者儲備等方式。 通過政府搭臺來促進供應,保證短缺藥品企業有一個合理的利潤,增強企業的積極性,解決供應問題。 最后是通過市場撮合促進合理價格形成,統一配送等等。 5.如何解決基藥“價廉物不美”的問題? 在保障質量方面更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動,強調按程序將通過了一致性評價的藥品優先納入基本藥物目錄,逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調出目錄,進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。 對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,這次明確要求,要優先納入基本藥物目錄,并且鼓勵醫療機構優先采購和使用,同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢,加強生產環節監督檢查等措施,為患者提供質量安全信得過的藥品。 具體措施包括五個方面: 第一個方面就是抽檢,已經和藥監局做了政策的溝通,對基本藥物是全品種抽檢。 第二個方面是生產環節,對基本藥物進行全流程的檢查。 第三個方面是特別注重提高藥品質量,基本藥物中的289個固體制劑的一致性評價工作現在正在進行,前五批的已經核發了,包括這一次納進來的有很大一部分是非基本藥物中通過一致性評價的品種。 第四個方面是下一步建立藥品質量淘汰機制,通過一致性評價的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒有通過一致性評價的下一步就要適時調出。 第五個方面是與藥監部門一起重點關注基本藥物的不良反應監測,重點開展臨床使用監測和藥品臨床綜合評價等工作。 6.如何做好最新基藥目錄和醫保支付銜接? 在降低負擔方面更加注重與醫保支付報銷政策做好銜接,兼顧公共衛生疾病防治等方面的需要,明確基本藥物目錄內的治療性藥品。 醫保部門在調整醫保目錄時,按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或者調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平,最大程度減少患者藥費支出,增加群眾的獲得感。 通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用,在醫保和財政提供支撐保障的同時,鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理中,在保證藥效前提下優先使用基本藥物,逐步提高基本藥物的實際保障水平,讓患者愿意使用基本藥物。
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