變應性鼻炎(AR)是由免疫球蛋白(IgE)介導的應答引起的炎癥性疾病，其特征是鼻漏、鼻塞、打噴嚏、鼻瘙癢等一種或多種典型鼻部癥狀，以及流淚、眼充血、瘙癢等非鼻部癥狀。

AR是一種常見的疾病，在過去的十年中患病率一直在增加。AR的患病率是世界人口的10%到30%，在美國為11.9%到30.2%，在歐洲國家為22.7%。此外，當反復發生AR時，它變得難以治療，并且可能導致并發癥，例如支氣管哮喘、鼻竇炎、結膜炎和中耳炎。

AR的一般治療和管理旨在通過避免過敏原和管理癥狀以最小化復發來迅速緩解癥狀。然而，由于工業化、現代化和住宅城市化，大多數人不能完全避免過敏原。抗組胺、去充血劑和糖皮質激素等常規療法用于控制AR癥狀，但長期使用存在不良反應的風險，并且當藥物停止時，效果不會持續。此外，一些AR患者因其副作用不能服用藥物。

在東亞國家，以傳統草藥形式的補充和替代藥物被廣泛用于治療AR。Socheongryong-Tang(SCRT，日語中稱為Sho-seiryu-to，中文中稱為XiaoLongTang)是廣泛用于東亞國家的草藥配方，并被韓國食品和藥物安全部(MFDS)批準用于支氣管炎、哮喘、鼻炎和包括鼻漏和咳嗽在內的感冒相關癥狀。根據以前的研究，SCRT具有抗炎和抗過敏的特性。SCRT是治療AR最廣泛使用的草藥處方。有證據表明SCRT比安慰劑更有效減少與AR相關的鼻部癥狀。然而，沒有證據表明SCRT是常規療法，特別是不能通過常規藥物控制癥狀的AR患者。

抗組胺藥是ARI的一線治療藥物，西替利嗪（ZyRTEC TAB，韓國UCB有限公司，漢城，韓國）被選為本研究的對照，因為它是最常用的抗組胺藥。西替利嗪是一種特異的長效組胺H1受體拮抗劑。它具有明顯的抗過敏特性，抑制過敏反應過程中嗜酸性粒細胞趨化，并顯示了治療ARR患者的有效性和安全性。

本研究的目的是比較SCRT與傳統醫學的有效性。這項研究的結果預計將提供大規模的隨機對照試驗的基礎上，比較有效的SCRT治療AR，并因此可能有助于改善未來的治療策略。

這是一個隨機，開放的實驗，使用西替利嗪作為對照。總共30名簽署知情同意書的AR患者將被招募，并以1：1的比例隨機分配到SCRT或西替利嗪組。參加者每周參觀臨床研究中心，接受SCRT顆粒或西替利嗪片。SCRT顆粒每日服用兩次，西替利嗪每日服用一次，療程2周。數據將在開始時，第2周，和4周后隨機分配時獲取。主要結果將是鼻底癥狀評分從基線到第2周的平均變化。次要終點包括鼻炎質量評估生活問卷和血清總免疫球蛋白E。為了評估SCRT的安全性，在治療前后將進行肝和腎功能測試，并詢問參與者每次訪問時是否發生不良事件。還將計算招聘率、完成率和藥物依從性，以評估可行性。

本研究的發現有望為全面隨機對照試驗提供基礎，以證實SCRT治療AR患者鼻部癥狀的安全性和有效性。

醫博士編譯自：Kim YE, Son MJ, Jung SY, et al. Socheongryong-tang for improving nasal symptoms associated with allergic rhinitis: A study protocol for a randomized, open-label, cetirizine controlled, clinical trial. Medicine. 2018; 97(34):e11812. doi:10.1097/MD.0000000000011812.