安乃近，一個(gè)聽(tīng)著像商品名的藥品，如果用一首歌名來(lái)形容它，估計(jì)是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因?yàn)椋@兩天媒體和自媒體狂轟這個(gè)藥，陌生是因?yàn)椋蚁嘈旁诖酥埃芏嗳硕紱](méi)有用過(guò)這個(gè)藥。

安乃近片劑（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）

1. 安乃近是什么藥？為什么被藥監(jiān)局注銷(xiāo)？

2020年3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于安乃近的二則消息。一則消息是，含有安乃近的7個(gè)藥品被注銷(xiāo)，這就意味著，以后在國(guó)內(nèi)再也見(jiàn)不到它們了。哪11個(gè)品種呢？分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。第二則消息是，同樣含有安乃近的另外4個(gè)藥品被限制適應(yīng)癥和適用人群，這就意味著，以后這些藥品在臨床使用的機(jī)會(huì)減少了。哪4個(gè)品種呢？分別是安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片。

藥監(jiān)局關(guān)于安乃近的公告

安乃近，一個(gè)由氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，能夠解熱鎮(zhèn)痛，這是一個(gè)在上世紀(jì)60-80年代很常用的退燒藥，那個(gè)時(shí)候的人對(duì)于安乃近很熟悉。而現(xiàn)在更常用的退燒藥是對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬，所以現(xiàn)在很多人對(duì)安乃近很陌生，直到這次注銷(xiāo)品種。那么，為什么藥品也會(huì)像明星一樣，火一陣子，又沉寂下來(lái)了呢？

實(shí)際上，這就要說(shuō)一說(shuō)現(xiàn)代藥品的上市后再評(píng)價(jià)制度。眾所周知，藥品在批準(zhǔn)上市之前，需要經(jīng)過(guò)一系列的有效性和安全性實(shí)驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)包括在細(xì)胞層面和動(dòng)物層面的，也包括基于人體的臨床試驗(yàn)，只有完成了這一系列的前期工作，藥品才可以上市使用。但是呢，即使做好了這一系列的前期工作，藥品在上市使用后仍然有可能出現(xiàn)新的問(wèn)題。原因也很簡(jiǎn)單，臨床試驗(yàn)的人數(shù)是有限的，而藥品真實(shí)上市使用后的人數(shù)是無(wú)限的，服藥患者也各有各的特殊性，于是，新問(wèn)題在所難免。為了收集和解決這些新問(wèn)題，藥品上市后再評(píng)價(jià)制度誕生了。而這種再評(píng)價(jià)的結(jié)果無(wú)非就是2種，一是基本沒(méi)問(wèn)題，二是有問(wèn)題。很遺憾，安乃近就是屬于后者，在上市后再評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)具有很?chē)?yán)重問(wèn)題的一個(gè)藥品。

2. 安乃近的不良反應(yīng)有多嚴(yán)重？

藥品都是雙刃劍，這句話不是說(shuō)說(shuō)的。有些藥吃了之后，有可能會(huì)造成一輩子的問(wèn)題，安乃近就有點(diǎn)這個(gè)意思。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的提示，安乃近的嚴(yán)重問(wèn)題，主要在于它有兩方面的嚴(yán)重不良反應(yīng)，其一是可能引起血液系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。其二是可能引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如重癥藥疹、過(guò)敏性休克。有兩個(gè)在我國(guó)發(fā)生的真實(shí)案例，1位29歲的年輕人，因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒在3小時(shí)內(nèi)服用安乃近3.0g（成人每日最大用量），20天后出現(xiàn)頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的癥狀，診斷為再生障礙性貧血，綜合治療40天后仍未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。還有1位4歲半的男孩，由于咳嗽高熱（39.5℃）來(lái)醫(yī)院就診，采用20%安乃近滴鼻后數(shù)分鐘即出現(xiàn)鼻癢、煩躁、明色蒼白、皮膚瘙癢，診斷為過(guò)敏性休克，經(jīng)搶救后緩解。由此可見(jiàn)，安乃近具有導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)際上，除了剛才所說(shuō)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，安乃近還具有很多其他副作用，包括皮膚損害（紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等）、胃腸損害（惡心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等）、全身性損害（面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發(fā)作等）、血液系統(tǒng)損害（白細(xì)胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等）、泌尿系統(tǒng)損害（血尿、腎衰竭等）和頭暈頭痛、肝細(xì)胞損害等其他問(wèn)題。

藥品不良反應(yīng)（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）

3. 發(fā)燒和疼痛時(shí)還能選用安乃近嗎？

由于安乃近的嚴(yán)重不良反應(yīng)，世界各國(guó)都對(duì)其使用做出了嚴(yán)格限制，根據(jù)DRUGBANK網(wǎng)站的資料，安乃近這個(gè)藥，1963年加拿大撤市，1977年美國(guó)新藥申請(qǐng)的許可被撤銷(xiāo)，2018年歐洲藥品管理局限制使用。實(shí)際上，正如之前所說(shuō)，安乃近在國(guó)內(nèi)國(guó)外的很多地區(qū)已經(jīng)很少使用，取而代之的是對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬。但是，我們?nèi)匀粦?yīng)該提高警惕，原因在于，安乃近被添加進(jìn)入個(gè)別中西藥復(fù)方制劑里。這些中西藥復(fù)方制劑往往名稱(chēng)像中藥、成分表排序靠前的成分都是中藥，容易引起大家誤解，誤以為是純中成藥，進(jìn)而忽視其中含有的化學(xué)藥成分。例如，重感靈片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍(lán)根、青蒿、馬來(lái)酸氯苯那敏和安乃近組成，功能主治為“解表清熱，疏風(fēng)止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒，癥見(jiàn)惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔細(xì)一看，重感靈片是含有安乃近的中西藥復(fù)方制劑，必須警惕其安全風(fēng)險(xiǎn)。

含有安乃近的中西藥復(fù)方制劑（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）

所以，我們建議您，如果遇到感冒發(fā)燒和疼痛的困擾，想要服用藥物緩解時(shí)，首選藥物應(yīng)該是安全性較高的對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解熱鎮(zhèn)痛作用的藥品。同時(shí)，具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇，例如連花清瘟顆粒、感冒清熱顆粒、清開(kāi)靈口服液等。只有以下5個(gè)條件全部都滿足的時(shí)候，才可以選擇安乃近口服制劑（安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或復(fù)方青蒿安乃近片）：

• 無(wú)法獲得其他解熱鎮(zhèn)痛藥或者其他解熱鎮(zhèn)痛藥無(wú)效時(shí)

• 病情危重

• 短期使用

• 18歲以上成年人，且不是孕婦或哺乳期婦女

• 對(duì)氨基比林或其他輔料成分不過(guò)敏

參考文獻(xiàn)：

[1] 國(guó)家藥監(jiān)局. 關(guān)于發(fā)布注銷(xiāo)安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書(shū)和修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書(shū)公告的說(shuō)明[EB/OL].2020-3-17. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375835.html

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